医疗器械行业细分品类众多，大体分为医疗设备、体外诊断、高值耗材和低值耗材四大类，涉及临床用途较为广泛。

国内医疗器械市场规模8000 亿元，约为药品的三分之一，但行业保持高速增长态势，器械市场年 20%的市场增速约为全球医疗器械和国内药品市场增速的 4 倍。

产业结构看，国内医疗器械产品仍以中低端为主，竞争格局较为分散。近年来，通过自主研发及海外并购，国产产品创新程度及竞争力不断提升。

在创新推动下，我国医疗器械至少三分之一产品国产化率不足 50%的格局有望得到改变。

此外，在新冠疫情全球蔓延期间，大多数产品出口额实现翻倍以上增长，为国产器械国际化奠定基础，其中“一带一路”国家在内的新兴市场，将是国产器械出口的重要区域。

国内医疗器械市场快速扩容，未来增长动力主要来自于进口替代及产品出口。

医疗器械分类

医疗设备类代表产品

医疗设备分为诊断设备、治疗设备、康复设备。
诊断设备：计算机扫描断层成像(CT)、磁共振成像系统(MRI)、彩色超声波诊断仪(彩超)等 。
治疗设备：放疗设备、呼吸机、监护仪、透析设备、医用激光治疗设备、麻醉机、超声治疗设备、手术机器人等 。
康复设备：运动康复、产后康复、术后康复、神经康复等 。

高值耗材类代表产品

高值耗材 分为骨科、心血管、神经外科、眼科、口腔、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器等。
骨科：关节、脊柱、创伤等。
心血管：冠脉支架、外周血管支架、封堵器、心脏瓣膜等。
神经外科：脑动脉瘤夹、脑膜补片、抽吸导管、弹簧圈、取栓。
眼科：人工晶体、人工角膜、OK镜、眼内填充物等。
口腔：义齿、正畸材料、根管填充材料等。
血液净化：透析机、透析器、人工肾等。
非血管介入：前列腺支架、胆管支架、食道支架。
电生理与起搏器：心脏起搏器、主动脉内囊反搏器、射频消融导管。
其它：手术外科耗材超声刀、吻合器、内窥镜及其它

体外诊断类代表产品

体外诊断分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT、微生物诊断、血液&体液诊断。
生化诊断：生物化学反应、免疫比浊法等。
免疫诊断：胶体金、酶联免疫、化学发光、流式细胞检测等。
分子诊断：PCR、基因芯片、基因测序等
POCT：血糖、妊娠、心肌标志物、炎症、肾脏标志物、肿瘤、传染病等。
微生物诊断：染色法、比浊法、基因测序等。
血液&体液诊断：血细胞分析仪、凝血仪。

低值耗材类代表产品

低值耗材分为注射输液类和卫生材料及敷料。
注射输液类：穿刺针、穿刺器、留置针、活检针等。
卫生材料及敷料：医用手套、防护隔离产品、医用胶带、绷带、运动保护产品、急救包、护理产品等。

本报告发布时间20210901

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