在创新药产业快速发展，以及打造科研型医院的政策驱动下，临床研究需求不断攀升，临床试验机构资源吃紧，药物临床试验机构备案制度发布，让更多具备能力的医疗机构有机会开展临床试验。

在2015年之前，临床研究数据多以纸质文件记录。2015年7月，随着国家食药监局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)》，此次《公告》号称“史上最严的数据核查要求”，企业开始纷纷注重数据的合规性，临床研究数字化系统被逐渐开始普及使用。

2015年左右，随着云计算技术的成熟和在临床研究领域的深化应用，更加灵活地部署及软件形式，帮助临床数字化在可操作性及便捷性上有了新的突破，也成为了临床研究领域进入智能平台时代的坚定基石。

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本报告发布时间20211227

本报告共52页，内容如下：

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