国内疫情形势严峻，核酸检测作为有效筛查手段，检测量大幅上升。

新冠抗原检测适用于大范围普筛居家自查，是对核酸检测的有效补充。

抗原检测针对的是病原体自身的检测，能够在发病早期检测出人体内是否含有病毒，从而提供病毒感染的直接证据，抗原检测的适用的标本类型一般为口咽拭子、鼻咽拭子。抗原检测不能替代核酸检测，一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。

目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批，欧洲、马来西亚等地区市场竞争也日益激烈。国内新冠抗原自检产品若放开注册审批，临床数据完整丰富、海外销量相对较大的头部品牌或将取得优势，建议关注九安医疗、东方生物、亚辉龙、万孚生物、热景生物、安旭生物等。

目前中国主要以核酸检测为主，海外欧美发达国家主要以抗原检测为主。

新冠抗原检测或成为中国疫情防控重要补充手段。

新冠抗原自检概念股

九安医疗：公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品已开始由子公司iHealth美国在当地向C端和B端同时销售，公司正在积极接洽、跟进各方客户的订单。

热景生物：11日晚间公告，公司近日获得新加坡卫生科学局(HSA)批准新冠抗原检测试剂一项，产品名称为北京热景生物科技新型冠状病毒2019n-CoV 抗原检测试剂盒(前鼻腔)。该产品获得HSA认证批准后，可在新加坡和认可新加坡(HSA)认证的国家及地区进行销售。

诺唯赞：公告，公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号：国械注准 20223400346)。

圣湘生物：在互动平台回复投资者提问时表示，公司已研发新冠病毒抗原自测试剂盒，目前正在申报欧盟CE认证、美国FDA认证等相关资质认证，公司将持续完善新冠疫情防控检测方案，积极推动新冠抗原检测等相关新产品的研发及准入工作。

迈克生物：在互动平台回复投资者提问时表示，公司新冠抗原自测产品已获得澳大利亚TGA注册，“家用检测”欧洲CE的注册工作正在积极推进中。

明德生物：在投资者互动平台表示，公司新冠抗原检测试剂可用于居家自有检测，在已获注册的相关国家的商超、药店、互联网商店等进行销售。截至目前，公司新冠抗原检测试剂(自测版/医用版)已获得CE认证，并陆续在欧洲和东南亚多数国家获得白名单准入。公司抗原检测试剂主要销售地区为欧洲的德国、法国、奥地利等国家以及东南亚的越南、马来西亚等国家。

康泰医学：此前公告称，公司新冠病毒抗原检测试剂盒(专业用)被列入《取得国外标准认证或注册的医疗物资企业清单》，该产品已允许进行海外销售。

华大基因：此前公告也表示，公司全资子公司BGI Europe A/S的新冠抗原自测产品于近日取得了欧盟CE证书。

东方生物：在股票交易异动公告中表示，截至目前，公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书，后续取得证书后，公司将履行公告义务。

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3月12日更新

由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。

3月14日补充

抗原检测上游（抗原抗体）∶
诺唯赞、
菲鹏生物、
义翘神州、
百普赛斯、

抗原检测中游（关注检测获批快的）：
万孚生物、
华大基因、
奥泰生物、
新产业、
东方生物、
九安医疗、
博拓生物、
鱼跃医疗

抗原检测下游（药店板块，估值处于历史低位）∶
益丰药房、
老百姓、
大参林、
一心堂、

国内新冠特效药∶
以岭药业（连花清瘟）
君实生物（vv116下半年有望报产）
舒泰神（Ca5抗体药处于lII期临床，试验预计 8月份结束）
前沿生物（3cl蛋白酶抑制剂即将披露I期数据）
先声药业（临床前）
众生药业（临床前）
云顶新耀（临床前）
歌礼药业（临床前）
翰宇药业（临床前）

辉瑞新冠药中间体∶
新和成
美诺华
精华制药
普洛药业
乐普医疗
金城医药